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Descripción
| Principio activo | Procetofeno (fenofibrato) |
|---|---|
| Composición | fenofibrato micronizado 160 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Acción terapéutica | Hipolipemiante. |
| Usos | Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta (IIa y IIB), hipertrigliceridemia e hiperlipidemias tipo IV y V en pacientes que no responden a la dieta. |
| Dosis y posología | Por V/O, con alimentos. Una dosis diaria. |
| Contraindicaciones | Insuf. renal moderada a severa (ClCr < 60 mL/min) y hepática. Cirrosis biliar primaria. Litiasis biliar. Fotosensibilidad conocida por fibratos. Pancreatitis aguda o crónica (excepto etiología hipertrigliceridemia). |
| Precauciones | Insuf. renal leve (ClCr 60-90 mL/min). Diabetes, hipotiroidismo no compensado. Miopatía. Monitorear función hepática y renal, HDL colesterol, CPK y hemograma. La asociación con estatinas obliga a un estricto control de los niveles de CPK durante todo el tratamiento. Adulto mayor. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. |
| Reacciones adversas | Dolor abdominal, náuseas, estreñimiento. Colelitiasis, pancreatitis. Rinitis, bronquitis, tos, disnea, enfermedad intersticial pulmonar. Cefalea. Astenia. Artromialgias, espasmos musculares, miositis, rabdomiolisis. Elevación de enzimas hepáticas, hepatitis, hepatotoxicidad, cirrosis. Anemia, leucopenia, trombocitopenia. Insuf. renal aguda. Disfunción sexual. Enfermedad tromboembólica venosa. |
| Interacciones | Administrar 1 hora antes o 4-6 horas después de colestiramina. Potencia efecto de dicumarínicos e hipoglucemiantes. Ciclosporina y tacrolimus incrementa riesgo de insuf. renal. Estatinas y colchicina incrementa riesgo de rabdomiólisis. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales no se ha demostrado teratogenicidad/toxicidad. Evaluar riesgo/beneficio. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se desconoce su excreción en la leche. Riesgo de afectar el metabolismo lipídico en el lactante. Contraindicado. No reiniciar lactanca hasta 5 días tras última dosis. |
Venta bajo receta (código: CMR)
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