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Descripción
| Principio activo | Fenitoína |
|---|---|
| Composición | fenitoína sódica 100 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 20 |
| Acción terapéutica | Antiepiléptico. |
| Usos | Epilepsia generalizada idiopática o sintomática, con crisis tónico-clónicas primariamente generalizadas y epilepsia focal, con o sin generalización secundaria. Estado de mal epiléptico. No tiene acción sobre la epilepsia generalizada idiopática con ausencias y con mioclonías. Prevención de convulsiones en neurocirugía. Antiarrítmico clase Ib: ver fenitoína uso cardiológico. |
| Dosis y posología | Por V/O, I/V. Por V/O, su absorción aumenta con los alimentos y disminuye con los lácteos. Epilepsia: en adultos y adulto mayor, dosis carga: 1000 mg c/24 h fraccionado c/8 h; mantenimiento: 200-400 mg/día fraccionado c/12 h (habitualmente 100 mg de mañana y 200 mg de noche); por encima de 300 mg, aumentar de a 25-50 mg/semana. Dosis máxima: 500 mg/día. Por vía I/V: estado epiléptico, profilaxis de crisis postraumáticas y posquirúrgicas precoces: dosis carga de 1000 mg (15 mg/kg) en 200 mL de suero fisiológico, a razón de 50 mg/min (en adulto mayor 25 mg/min). Mantenimiento: 125-250 mg c/8 h a no más de 50 mg/min. Pasar a V/O lo antes posible, con superposición de ambas vías por 24 h. Pediatría: por V/O, de inicio 5 mg/kg/dosis c/8 h. Mantenimiento: 5-10 mg/kg/día fraccionado c/12 h. Por vía I/V: estado epiléptico en lactantes y niños: 15 mg/kg a razón de 1 mg/kg/min (sin pasar 50 mg/min). Rango terapéutico: 10-20 mcg/mL. Dosis en arritmias: ver Cardiovascular. Por V/O, I/V. Por V/O, su absorción aumenta con los alimentos y disminuye con los lácteos. Epilepsia: en adultos y adulto mayor, dosis carga: 1000 mg c/24 h fraccionado c/8 h; mantenimiento: 200-400 mg/día fraccionado c/12 h (habitualmente 100 mg de mañana y 200 mg de noche); por encima de 300 mg, aumentar de a 25-50 mg/semana. Dosis máxima: 500 mg/día. Por vía I/V: estado epiléptico, profilaxis de crisis postraumáticas y postquirúrgicas precoces: dosis carga de 1000 mg (15 mg/kg) en 200 mL de suero fisiológico, a razón de 50 mg/min (en adulto mayor 25 mg/min). Mantenimiento: 125-250 mg c/8 h a no más de 50 mg/min. Pasar a V/O lo antes posible, con superposición de ambas vías por 24 h. Pediatría: por V/O, de inicio 5 mg/kg/dosis c/8 h. Mantenimiento: 5-10 mg/kg/día fraccionado c/12 h. Por vía I/V: estado epiléptico en lactantes y niños: 15 mg/kg a razón de 1 mg/kg/min (sin pasar 50 mg/min). Arritmias: ver posología Cardiovascular. Rango terapéutico: 10-20 mcg/mL. |
| Contraindicaciones | Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado. Bradicardia sinusal. Síndrome de Adams-Stokes. Porfiria. Alergia a hidantoínas. |
| Precauciones | Las variaciones de dosis pueden generar cambios considerables en los niveles plasmáticos. Insuf. hepática y renal. Hiperglicemia. No ingerir alcohol. Control periódico hematológico y de función hepática. En administración I/V controlar presión arterial y conducción cardíaca, evitar extravasación y evitar infusiones mayores a 50 mg/minuto en adultos y 1-3 mg/Kg/min en niños. Precipita en solución glucosada. |
| Reacciones adversas | Náuseas, vómitos, epigastralgias, anorexia, mejoran al administrar con alimentos. En administración I/V: hipotensión, arritmia, bradicardia, colapso; hipersensibilidad multiorgánica, anafilaxia, irritación local (flebitis), síndrome de guante púrpura. Relacionadas con la dosis: somnolencia, parestesias, obnubilación, confusión y coma. Síndrome cerebelo-vestibular, ataxia, nistagmus, diplopía, visión borrosa, disartria. Hiperglicemia. Anemia megaloblástica por deficiencia de folato y B12. Hipocalcemia y osteoporosis por aumento de metabolismo de Vit. D a nivel hepático. Osteomalacia. Hiperactividad, irritabilidad, alucinaciones, temblores y mioclonías. Disquinesias. Ligeros efectos cognitivos, especialmente en niños. Reacciones no relacionadas a la dosis: rash cutáneo, hipertrofia gingival. Hirsutismo, engrosamiento de rasgos faciales. Síndrome polineuropático. Síndrome poliadenomegálico, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica. Lupus. Periarteritis nodosa. Alteración en las inmunoglobulinas. Enfermedad de Peyronie. |
| Interacciones | Con otros antiepilépticos: carbamazepina disminuye su concentración, con fenobarbital efecto variable, valproato aumenta la fracción libre. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar por inhibidores (por ej. amiodarona, trimetroprim-sulfametoxazol, fluconazol, ketoconazol, miconazol, voriconazol, efavirenz, amiodarona, gemfibrozilo, fluvoxamina, fluoxetina, imatinib, cimetidina, lansoprazol, omeprazol, ticlopidina, abiraterona) o disminuir por inductores (por ej. rifampicina, ritonavir, aprepitant, bosentán, etanol) del metabolismo por CYP2C9 y CYP2C19. Dosificar fenitoína durante y luego de usar ciprofloxacina I/V, comportamiento variable, puede aumentar o disminuir sus niveles sanguíneos. Inductor enzimático, puede disminuir el efecto de múltiples fármacos (anticoagulantes cumarínicos, anticonceptivos orales, antivirales, bloqueantes neuromusculares no despolarizantes, corticoides, furosemida, irinotecán, paclitaxel, rifampicina, oxcarbazepina, quetiapina, teofilina, tetraciclinas, topiramato, vitamina D). |
| Embarazo | Teratogenicidad demostrada en humanos. Usar como último recurso, no se recomienda discontinuarlo si se ha logrado buen control de las crisis con el tratamiento. De utilizarse, realizar aporte adecuado de ácido fólico. En los últimos 2 meses, realizar aporte con vitamina K 10 mg/día. Riesgo de hipoprotrombinemia y hemorragias en el recién nacido de madre tratada con fenitoína. |
| Lactancia | Se excreta en la leche materna en escasa cantidad. Evaluar riesgo/beneficio. Vigilar somnolencia y reacciones cutáneas. |
Venta bajo receta (código: CMR)
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