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Descripción
| Principio activo | dapagliflozina |
|---|---|
| Composición | dapagliflozina 10 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Usos | Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y niños a partir de 10 años, en monoterapia ante intolerancia a metformina, o asociada a ésta u otros antidiabéticos, incluida insulina, cuando la dieta y el ejercicio no logran control glicémico adecuado. En diabéticos con enfermedad cardiovascular establecida, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática, para reducir el riesgo de hospitalización y muerte. En adultos con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión, para reducir el riesgo de disminución del filtrado glomerular, enfermedad renal terminal, muerte cardiovascular y hospitalización. |
| Dosis y posología | Por V/O, dosis única diaria por la mañana, sin fraccionar, con abundante agua. Como antidiabético dosis inicial 5 mg, que puede incrementarse hasta 10 mg. En el resto de las indicaciones: 10 mg/día. Por V/O, dosis única diaria por la mañana, sin fraccionar, con abundante agua. Como antidiabético dosis inicial 5 mg, que puede incrementarse para optimizar el control glucémico hasta 10 mg. Para el resto de las indicaciones 10 mg/día. |
| Contraindicaciones | Cetoacidosis diabética. Insuf. renal con clearance < 45 mL/min. |
| Precauciones | Ver "Inhibidores SGLT2". Reducción de la eficacia hipoglucemiante cuando el ClCr <45 mL/min. Insuf. renal con ClCr < 25 mL/min. |
| Reacciones adversas | Infecciones genitales y urinarias. Mareos. Aumento del hematocrito, dislipemia y disminución del clearance de creatininemia. Hipoglicemia, principalmente si se asocia con sulfonilureas y/o insulina. Raros: cetoacidosis diabética; gangrena de Fournier; amputación de miembros inferiores. |
| Interacciones | Riesgo de hipoglucemia con insulina y sulfonilureas. Puede aumentar efecto de los diuréticos y reducir las concentraciones plasmáticas de litio. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales toxicidad renal fetal en 2º y 3º trimestre. No se recomienda su uso. Asegurar métodos anticonceptivos. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. En animales se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo. Evaluar riesgo/beneficio. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Apaglix 10 mg 30 Comprimidos
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