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Descripción
| Principio activo | ácido bempedoico |
|---|---|
| Composición | ácido bempedoico 180 mg. Con Farmacovigilancia Adicional. |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Usos | Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta en adultos, para reducción de los niveles de lípidos asociado a dieta y en combinación con una estatina y eventualmente otros fármacos, en pacientes que no logran alcanzar sus objetivos de C-LDL con la dosis máxima tolerada de estatinas. En pacientes con contraindicación o intolerancia a las estatinas puede indicarse en monoterapia o en combinación con ezetimibe u otros fármacos. Tratamiento de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con alto riesgo cardiovascular, para reducción del riesgo cardiovascular y de infarto, en adultos que reciben la dosis máxima tolerada de una estatina, con o sin ezetimibe. En pacientes que no toleran o tienen contraindicaciones para estatinas, se administra en monoterapia o en combinación con ezetimibe. |
| Dosis y posología | Por V/O, con o sin alimentos, sin fraccionar. Dosis usual: 180 mg una vez al día. |
| Contraindicaciones | Uso concomitante con simvastatina a dosis mayores a >40 mg al día. |
| Precauciones | Realizar control de lípidos entre las 8-12 semanas de iniciado el tratamiento. Monitorizar con enzimograma hepático. Suspender ante elevación de transaminasas mayor a 3 veces el LSN. Mayor riesgo de miopatía y rabdomiólisis en coadministración con estatinas. Antecedente o predisposición a gota, suspender ante hiperuricemia acompañada de síntomas de gota. Riesgo de ruptura tendinosa, ante su aparición suspender tratamiento. Insuf. renal grave (ClCr < 30 mL/min). Insuf. hepática grave (Child-Pugh C). Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. |
| Reacciones adversas | Miopatía. Rotura tendinosa. Hiperuricemia, gota. Anemia. Elevación de enzimas hepáticas y de creatinina sérica. |
| Interacciones | Aumenta la concentración plasmática de las estatinas. Evitar coadministración con simvastatina en dosis superiores de 20 mg y de 40 mg de pravastatina por mayor riesgo de miopatía. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales toxicidad demostrada. Contraindicado. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se desconoce su excreción en la leche. Contraindicado. |
Venta bajo receta (código: FVAD)
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Bempenal 180 mg 30 Comprimidos Recubiertos
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