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Descripción
| Principio activo | budesonida + formoterol + glicopirronio |
|---|---|
| Composición | c/dosis: budesonida 160 mcg, bromuro de glicopirronio 9 mcg, formoterol fumarato 5 mcg. |
| Presentación | Aerosol c/Susp p/inhalación x 120 dosis |
| Usos | Tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave, que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con la combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada. |
| Dosis y posología | Por vía inhalatoria oral. Dosis recomendada y máxima: dos inhalaciones por la mañana y dos inhalaciones por la noche. |
| Precauciones | No utilizar de rescate. Utilizar mínima dosis eficaz para reducir el riesgo de efectos adversos sistémicos. Inhalador de dosis medida (aerosol): utilizar con inhalocámara (aumenta los beneficios y reduce el riesgo de efectos adversos). Realizar enjuague bucal luego de la administración. Glaucoma de ángulo estrecho. Diabetes mellitus. Tuberculosis pulmonar. Taquiarritmias, estenosis valvular subaórtica, cardiopatía isquémica, HTA. Hipertiroidismo. Epilepsia. Posible aumento de incidencia de neumonía en pacientes con EPOC. Hiperplasia prostática u obstrucción vesical. Monitorizar hipopotasemia e hiperglucemia. |
| Reacciones adversas | Más frecuentes a nivel local (orofaríngeo): candidiasis u otras micosis, irritación, tos seca irritativa, disfonía. Broncoespasmo paradojal (raro). Neumonía y bronquitis en pacientes con EPOC. Tos. Cefalea. Temblor distal, espasmos musculares. Nerviosismo. Taquicardia, arritmias (principalmente en pacientes con factores de riesgo). Náuseas. Retención e infección urinaria. Empeoramiento de glaucoma de ángulo cerrado y cataratas. Mayor riesgo de efectos adversos sistémicos en utilización por tiempo prolongado y a dosis altas. Supresión adrenal, síndrome de Cushing, reducción de densidad mineral ósea. Hipopotasemia, hipocalcemia. Hiperglicemia. |
| Interacciones | Aumento del riesgo de efectos adversos en coadministración con corticoides sistémicos u otros agonistas b2-adrenérgicos. Inhibidores potentes de las CYP3A4 (ej. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de budesonida; precaución en uso a dosis altas. Aumentan los efectos de formoterol: otros simpaticomiméticos, IMAO, xantinas. Su acción puede ser antagonizada por betabloqueantes no selectivos. Riesgo de hipopotasemia con fármacos hipokalemiantes (diuréticos, corticoides, etc.), teofilina y potencialmente grave en pacientes digitalizados. Riesgo de prolongación del intervalo QT con antidepresivos tricíclicos u otros fármacos con este riesgo. Metildopa puede potenciar la toxicidad de formoterol. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales toxicidad demostrada. Evaluar riesgo/beneficio. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se desconoce su excreción en la leche. Evaluar riesgo/beneficio. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Seguridad
Breztri 160 mcg/9 mcg/5 mcg Aerosol 120 Dosis
$6.650