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Descripción
| Principio activo | pitavastatina |
|---|---|
| Composición | pitavastatina 4 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Usos | Tratamiento farmacológico de dislipemias en asociación con dieta, en mayores de 6 años de edad: hipercolesterolemia primaria (familiar y no familiar), dislipemias mixtas (IIb). Indicado cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos sean insuficientes. |
| Dosis y posología | Por V/O, toma única diaria, por la noche. Dosis inicial 1 mg/día. Ajustar dosis cada 4 semanas según lipidograma, dosis usual 2 mg, dosis máxima 4 mg/día. Niños menores de 9 años dosis máxima 2 mg/día. |
| Contraindicaciones | Insuf. hepática grave, hepatopatías activas. Elevación injustificada y persistente de las transaminasas más de 3 veces el valor normal. Miopatías. Coadministración con ciclosporina. |
| Precauciones | Insuf. hepática leve-moderada. Suspender ante aumento de transaminasas mayor a 3 veces el máximo normal o CPK mayor a 5 veces. El alcoholismo incrementa el riesgo de hepatopatía. El uso concomitante con fibratos, ácido nicotínico o macrólidos debe realizarse bajo estricto control de síntomas musculares y de CPK. Diabetes. Hipotiroidismo. Insuf. renal. Adulto mayor. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 6 años. |
| Reacciones adversas | Dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, diarrea, meteorismo. Mialgia y miopatía con incremento de la CPK hasta 10 veces el valor normal (efecto más molesto y preocupante), calambres musculares y dermatomiositis. Insomnio, cefalea, cansancio. Elevación de transaminasas que ceden al suspender el fármaco. Insuf. hepática, ictericia, hepatitis, colestasis. Reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas y prurito. Raras: miopatía necrotizante inmunomediada (debilidad muscular, CPK elevada que persisten a pesar de la suspensión del tratamiento). Rabdomiólisis con insuf. renal. Diabetes mellitus, aumento de la glucemia en ayunas o de la hemoglobina glicosilada. |
| Interacciones | Antiácidos y resinas de intercambio disminuyen su absorción. Inhibidores del CYP3A4 pueden incrementar las concentraciones de las estatinas, en general es poco relevante pero en algunos casos se ha encontrado mayor riesgo de miopatía: diltiazem, antidepresivos (fluoxetina, sertralina), antifúngicos azoles, antivirales (atazanavir, darunavir, delavirdina, indinavir, lopinavir, ritonavir, elbasvir/grazoprevir), macrólidos. La ciclosporina aumenta el área bajo la curva de todas las estatinas al inhibir no solo el CYP3A4 sino también la glicoproteína P intestinal, por lo que aumenta el riego de miopatía. Aumentan las concentraciones plasmáticas de digoxina y anticonceptivos orales. La combinación con gemfibrozil, fenofibrato y/o ácido nicotínico incrementa el riesgo de miositis y rabdomiólisis. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. Potencial riesgo de inhibir síntesis de hormonas derivadas del colesterol. Contraindicado. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se desconoce su excreción. Su amplio volumen de distribución, peso molecular elevado y alta unión a proteínas hacen muy improbable el paso a leche de cantidades significativas. Evaluar riesgo/beneficio. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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