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Descripción
| Principio activo | empagliflozina uso cardiológico |
|---|---|
| Composición | empagliflozina 25 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Usos | Insuficiencia cardíaca crónica sintomática, para reducción del riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización. Diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida, para reducción del riesgo de muerte cardiovascular y mejora del control glucémico, en asociación con dieta y ejercicio físico, en adultos y niños a partir de 10 años. Enfermedad renal crónica para reducción del riesgo de descenso de la tasa de filtrado glomerular, muerte de causa renal o cardiovascular y hospitalización por cualquier causa. |
| Dosis y posología | Por V/O, sin fraccionar, con abundante agua. Dosis inicial: 10 mg en dosis única diaria. Para lograr control glucémico adicional, puede aumentarse a 25 mg/día (dosis máxima). |
| Contraindicaciones | Insuf. renal con clearance <45 mL/min. |
| Precauciones | Evaluar función renal antes del tratamiento, no iniciar en caso de insuf. renal con clearance menor o igual a 60 mL/min. Insuf. cardíaca III-IV. Cetoacidosis diabética. Lesión hepática, aumento del hematocrito. Infecciones de tracto urinario. Amputaciones de miembros inferiores. Interrumpir 3 días antes de una cirugía mayor o procedimiento que requiere ayuno prolongado. Mayores de 75 años mayor riesgo de hipovolemia, evitar en mayores de 85 años. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 10 años. |
| Reacciones adversas | Polaquiuria, disuria, vulvovaginitis, balanitis, candidiasis, infección urinaria, pielonefritis, sepsis de origen urológico. Hipovolemia, elevación de creatininemia. Ceotacidosis. Hipoglicemia, particularmente con otros hipoglicemiantes. Flatulencia. Fascitis necrotizante del periné (Gangrena de Fournier). |
| Interacciones | Puede aumentar efecto diurético de tiazídicos y diuréticos de asa. Con insulina o sulfonilureas, mayor riesgo de hipoglicemia. Puede disminuir las concentraciones plasmáticas de litio. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta en la última fase de la gestación. Se han demostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. No recomendada. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. En ensayos de toxicidad con animales (dosis 10 veces superior a la dosis clínica) se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. No se recomienda su uso. |
Venta bajo receta (código: CMR)
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