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Descripción
| Principio activo | empagliflozina |
|---|---|
| Composición | empagliflozina 25 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Usos | Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y niños a partir de 10 años, en monoterapia ante intolerancia a metformina, o asociada a otros antidiabéticos, incluida insulina, cuando la dieta y el ejercicio no logran control glicémico adecuado. En diabéticos con enfermedad cardiovascular establecida, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática, para reducir el riesgo de hospitalización y muerte. Adultos con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión, para reducir el riesgo de disminución del filtrado glomerular, enfermedad renal terminal, muerte cardiovascular y hospitalización. |
| Dosis y posología | Por V/O, dosis única diaria sin fraccionar, con abundante agua. Dosis inicial como antidiabético: 10 mg/día, que puede incrementarse para optimizar el control glucémico hasta 25 mg/día. En enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal: 10 mg/día. Por V/O, dosis única diaria sin fraccionar, con abundante agua. Dosis inicial: 10 mg. Puede incrementarse para optimizar el control glucémico hasta 25 mg. |
| Contraindicaciones | Insuf. renal con clearance <45 mL/min. |
| Precauciones | Insuf. hepática grave. Antecedentes de hipotensión arterial. Adulto mayor (riesgo aumentado de hipovolemia). Infecciones urinarias recurrentes. Factores de riesgo para cetoacidosis diabética (CAD); suspender tratamiento ante su diagnóstico. Interrumpir 3 días antes de una cirugía mayor o procedimiento que requiere ayuno prolongado. Reducción de la eficacia hipoglucemiante cuando el ClCr < 45 mL/min. No recomendado en insuf. renal con ClCr < 20 mL/min. |
| Reacciones adversas | Poliuria. Infecciones genitales y urinarias, candidiasis genital, vulvovaginitis, balanitis. Mareos. Sed. Prurito. Estreñimiento. Disuria. Aumento de lípidos séricos. Hipoglicemia, principalmente si se asocia con sulfonilureas y/o insulina. Aumento de creatininemia y hematocrito. Raros: cetoacidosis diabética; gangrena de Fournier. |
| Interacciones | Riesgo de hipoglucemia con insulina y sulfonilureas. Puede aumentar efecto de los diuréticos y reducir las concentraciones plasmáticas de litio. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta en la última fase de la gestación. Se han demostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. No recomendada. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. En ensayos de toxicidad con animales (dosis 10 veces superior a la dosis clínica). No se puede excluir el riesgo para los lactantes. No se recomienda su uso. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Empazin 25 mg 30 Comprimidos Recubiertos
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