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Descripción
| Principio activo | Metotrexato |
|---|---|
| Composición | metotrexato 7.5 mg. |
| Presentación | Comp x 10 |
| Acción terapéutica | Antiinflamatorio. |
| Usos | Tratamiento de inducción y mantenimiento en artritis reumatoidea activa y severa en adultos, psoriasis severa o incapacitante y artritis reumatoidea juvenil poliarticular. Artritis psoriásica grave. Polimiositis, dermatomiositis y granulomatosis con poliangeítis. Lupus Eritematoso Sistémico (LES) con compromiso articular. Enfermedad de Crohn leve a moderada. Tratamiento oncológico como monoterapia o poliquimioterapia en cáncer de mama, vejiga, cabeza y cuello, sarcoma osteogénico, linfomas no Hodgkin, leucemias agudas del niño, (esquema M-VAC); coriocarcinoma y mola hidatiforme; ver Oncología. Off label: lupus eritematoso discoide o cutáneo subagudo. Dermatitis atópica, penfigoide bulloso. Polimiositis y dermatomiositis. Granulomatosis con poliangeítis, arteritis de células gigantes, arteritis de Takayasu. Profilaxis de la enfermedad del injerto contra el huésped. Esclerodermia localizada y sistémica. Sarcoidosis pulmonar. Enfermedad de Still del adulto moderada a grave. Embarazo ectópico tubárico. |
| Dosis y posología | Por vía S/C, I/M, I/V o por V/O (alejado de alimentos), en asociación con ácido fólico para reducir los efectos secundarios, como náuseas y toxicidad hepática. La dosis habitual es similar para las distintas vías de administración: en artritis reumatoidea y enfermedades autoinmunes se inicia con 7.5-15 mg en dosis única semanal, pudiendo incrementarse según respuesta en 2.5-5 mg por semana c/4-12 semanas, hasta 25 mg/semana. Al obtenerse respuesta, se evaluará descenso de dosis progresivamente hasta 15 mg/semanales para minimizar efectos adversos. Ver también en Oncología. Por V/O, I/M o I/V. Por V/O, alejado de las comidas, en combinación con ácido fólico. Dosis habnfermedades autoinmunes: dosis inicial: 7.5-15 mg por semana en toma única. Incrementar 2.5-5 mg/semanales c/4-12 semanas según respuesta. Al obtener respuesta considerar bajar dosis progresivamente hasta 15 mg/semanales para evitar efectos adversos. Ver Oncología. |
| Contraindicaciones | Anemia significativa, aplasia medular, discrasias sanguíneas. Leucopenia o trombocitopenia. Inmunodeficiencia. Insuf. hepática grave o hiperbilirrubinemia > 5 mg/dL. Insuf. renal con ClCr < 30 mL/min. Infecciones graves, agudas o crónicas como tuberculosis y VIH. Estomatitis, úlceras de la cavidad bucal, enfermedad ulcerosa gastrointestinal activa. |
| Precauciones | Insuf. hepática leve o moderada. Insuf. renal. Estados edematosos. Inmunodeficiencia previa. Leucopenia. Monitorizar previo al tratamiento hemograma, función y enzimograma hepático y función renal, luego semanalmente por 2 semanas y quincenalmente por un mes y luego mensualmente por 6 meses. Alcoholismo. Riesgo de linfomas secundarios al tratamiento. Limitar exposición solar y a rayos ultravioleta por fotosensibilidad. No administrar vacunas a virus vivos. Mayores de 65 años. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 3 años. |
| Reacciones adversas | Náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, glositis o gingivitis durante la primera semana. Leucopenia, anemia, trombocitopenia. Infecciones. Cefalea, insomnio. Neumonitis o alveolitis intersticial que puede ser fatal, fibrosis pulmonar. Rash cutáneo, vasculitis, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, erosiones de placas psoriásicas, fotosensibilización. Osteonecrosis mandibular asociada a trastornos linfoproliferativos. Aumento de enzimas hepáticas. La administración intratecal se acompaña en algunos casos de neurotoxicidad, convulsiones, coma, parálisis de nervios craneales o demencia. |
| Interacciones | Inhibidores de la bomba de protones, AINE, salicilatos, tiazidas y fármacos nefrotóxicos retrasan su excreción y aumentan su toxicidad. Mayor riesgo de toxicidad medular con dipirona. Alcalinización de la orina acelera su excreción renal. Sulfonamidas y trimetoprima aumentan su toxicidad. El ácido folínico disminuye su eficacia. Óxido nitroso potencia sus acciones por similitud biológica. |
| Embarazo | Contraindicado. Mujeres en edad fértil: asegurar método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos 6 meses de finalizado. |
| Lactancia | Se excreta en la leche materna dosis dependiente. Contraindicado en dosis de uso oncológico; esperar aprox. 4 días luego de la última dosis o suspender. En reumatología: se excreta en cantidades no significativas; evaluar riesgo/beneficio. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Ervemin 7.5 mg x 10 comp
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