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Descripción
| Principio activo | Esomeprazol |
|---|---|
| Composición | esomeprazol 20 mg. |
| Presentación | Comp Rec gastrorresistentes x 20 |
| Acción terapéutica | Antiulceroso. Inh. secreción gástrica. |
| Usos | Esofagitis, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), erradicación de Helicobacter pylori en combinación con antibióticos, prevención y tratamiento de úlceras asociadas a AINE. Síndrome de Zollinger-Ellison. Úlcera gastroduodenal. Hemorragia por úlcera péptica, luego de la hemostasis, como prevención del resangrado. Pediatría: Esofagitis erosiva y ERGE en mayores de 1 año; en mayores de 4 años coadyuvante en la erradicación de H. pylori. |
| Dosis y posología | Por V/O o I/V. Por V/O en adultos y mayores de 12 años: 20-40 mg, 30-60 minutos antes del desayuno; mantenimiento 20 mg/día, hasta por 6 meses. Tratamiento de Helicobacter pylori 40 mg/día por 10-14 días asociado a amoxicilina y claritromicina. En hemorragia por úlcera péptica post endoscopía: infusión I/V de 80 mg en 30 min, seguido de infusión de 8 mg/hora por 72 horas y luego por V/O 40 mg/día por 27 días. Pediatría: Por V/O en lactantes de 1 a 11 meses de 3 a 5 kg de peso 2,5 mg/día y de 5 a 7,5 kg de peso 5 mg/día, mayor a 7,5 kg de peso 10 mg/día, hasta por 6 semanas. En niños de 1 a 11 años con peso inferior a 20 kg: 10 mg/día, con peso superior a 20 kg: 20 mg/día durante 8 semanas. Por vía I/V en RGE: lactantes de 1-11 meses 0.5 mg/kg/día; de 1 a 17 años: < 55 kg de peso 10 mg/día, > 55 kg 20 mg/día. |
| Contraindicaciones | Administración concomitante con atazanavir o nelfinavir. |
| Precauciones | Osteoporosis, antecedente de fractura previa. Nefritis intersticial aguda. Déficit de Vit. B12. Monitorear INR en uso concomitante con warfarina. En insuf. hepática severa no exceder 20 mg/día. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 1 año. En niños de 1 a 11 años eficacia no establecida con dosis mayores a 1 mg/kg/día y por períodos mayores a 8 semanas. |
| Reacciones adversas | Cefalea. Dolor abdominal, diarrea, estreñimiento. Náuseas, vómitos. Infección por Clostridium difficile. Pólipos gástricos benignos. En tratamientos prolongados hipomagnesemia. A altas dosis fractura osteoporótica de cadera, muñeca y vértebras (sobre todo en adultos mayores). Posible asociación con Lupus Eritematoso Cutáneo. |
| Interacciones | Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, cimetidina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina, fluvoxamina, ticlopidina, abiraterona, efavirenz) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lopinavir/ritonavir) del metabolismo por CYP3A4 y CYP2C19. Inhibe el metabolismo por CYP2C19, pudiendo aumentar la concentración plasmática de sus sustratos (por ej. clopidogrel, propranolol, warfarina, antidepresivos, fenitoína, fenobarbital, diazepam, ciclofosfamida, diclofenac, ibuprofeno, nelfinavir, voriconazol). Precaución con fármacos con estrecho rango terapéutico (por ej. warfarina, digoxina). Inhibe la absorción de fármacos pH dependientes: antirretrovirales, atazanavir, nelfinavir (reduce el efecto y aumenta riesgo de resistencia), saquinavir (aumenta toxicidad). Disminuyen la absorción de Vit. B12. |
| Embarazo | Evidencia no ha mostrado teratogenicidad. Puede usarse. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se excreta en dosis insignificantes en leche materna. Puede usarse. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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