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Descripción
| Principio activo | Omeprazol |
|---|---|
| Composición | omeprazol 20 mg, bicarbonato 1680 mg, alginato de sodio 250 mg. La asociación con bicarbonato eleva el pH intragástrico de forma rápida y sostenida protegiendo al omeprazol, lo cual facilita su rápida absorción y la consiguiente supresión inmediata de la secreción ácida, inhibiendo un alto número de bombas de protones. El alginato evita el reflujo gastroesofágico. |
| Presentación | 30 Sobres c/granulado p/Sol oral x 5 g |
| Acción terapéutica | Inhibidor de la secreción gástrica. |
| Usos | Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y esofagitis en adultos y niños mayores de 1 año. Úlcera gastroduodenal. Prevención de úlceras gastroduodenales por AINE. Síndrome de Zollinger-Ellison. En mayores de 4 años, coadyuvante de antibióticos en el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori. |
| Dosis y posología | Por V/O o I/V. Por V/O 30-60 minutos antes del desayuno. Dosis habitual: 20 mg/día, puede aumentarse a 40 mg/día. Hemorragia digestiva: 80 mg en bolo, seguido de 40 mg c/12 h. Pediatría: mayores de 1 año y > 10 kg: 10 mg/día, máximo 20 mg/día; mayores de 2 años y > 20 kg: 20 mg/día, máximo 40 mg/día. Por I/V: 40 mg/día. |
| Contraindicaciones | Administración concomitante con atazanavir o nelfinavir. |
| Precauciones | Osteoporosis, antecedente de fractura previa. Nefritis intersticial aguda. Déficit de Vit. B12. Monitorear INR en uso concomitante con warfarina. Insuf. hepática severa no exceder 20 mg/día. Seguridad y eficacia no demostrada en niños menores de 1 año. En niños de 1 a 11 años eficacia no establecida con dosis mayores a 1 mg/kg/día y por períodos mayores a 8 semanas. |
| Reacciones adversas | Cefalea. Dolor abdominal, diarrea, estreñimiento. Náuseas, vómitos. Infección por Clostridium difficile. Pólipos gástricos benignos. En tratamientos prolongados hipomagnesemia. A altas dosis fractura osteoporótica de cadera, muñeca y vertebrales (sobre todo en adultos mayores). Posible asociación con Lupus Eritematoso Cutáneo. |
| Interacciones | Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, cimetidina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina, fluvoxamina, ticlopidina, abiraterona, efavirenz) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lopinavir/ritonavir) del metabolismo por CYP3A4 y CYP2C19. Inhibidor débil del metabolismo por CYP2C19, pudiendo aumentar la concentración plasmática de sus sustratos (por ej. clopidogrel, propranolol, warfarina, antidepresivos, fenitoína, fenobarbital, diazepam, ciclofosfamida, diclofenac, ibuprofeno, nelfinavir, voriconazol). Precaución con fármacos con estrecho rango terapéutico (por ej. warfarina, digoxina). Inhibe la absorción de fármacos pH dependientes: antirretrovirales, atazanavir, nelfinavir (reduce el efecto y aumenta riesgo de resistencia), saquinavir (aumenta toxicidad). Disminuyen la absorción de Vit. B12. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. No se han comprobado malformaciones fetales/neonatales. Puede usarse. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Su alto porcentaje de fijación a proteínas y corta vida media determina escasa excreción en la leche. Es muy lábil en presencia de pH ácido, por lo que la escasa cantidad de omeprazol que pueda llegar a leche materna será inactivada en el estómago del lactante. Puede usarse. |
Venta bajo receta (código: CMR)
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