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Descripción
| Principio activo | eplerenona |
|---|---|
| Composición | eplerenona 25 mg. (Distribuido por Celsius) |
| Presentación | Comp x 20 |
| Usos | Tratamiento coadyuvante para reducir riesgo de morbilidad cardiovascular y mortalidad en insuficiencia cardíaca congestiva posinfarto de miocardio con disfunción sistólica (FEVI menor o igual a 40%) en paciente estable; en Insuf. cardíaca crónica clase II de la NYHA (FEVI menor o igual a 30%). Hipertensión arterial, en monoterapia o asociada a otros fármacos. |
| Dosis y posología | Por V/O. Insuf. cardíaca: inicio 25 mg/día (posinfarto de miocardio entre los días 3 y 14 luego del infarto), pudiendo incrementarse en forma gradual a las 4 semanas según respuesta y niveles de potasemia hasta 50 mg. Evaluar potasemia, niveles < 5.4 mantener, entre 5.5-5.9 mEq/L reducir dosis a la mitad o duplicar intervalo y si supera 6 mEq/L suspender tratamiento. Mantenimiento: 50 mg/día. HTA: 50 mg/día en una o dos tomas diarias. Insuf. renal moderada, inicio 25 mg c/48 h y mantener con 25 mg/día. Coadministración con inhibidores moderados del CYP3A4 iniciar con 25 mg/día. Por V/O. Adultos. Hipertensión: 50 mg/día. Dosis máxima 50 mg c/12 h. Insuf. cardíaca: Pos infarto de miocardio, dosis inicial 25 mg/día (entre los días 3 y 14 luego del infarto), pudiendo incrementarse en forma gradual a las 4 semanas según respuesta y niveles de potasemia. Potasemia < 5,4 mantener, potasemia entre 5.5-5.9 mEq/L reducir dosis a la mitad o duplicar intervalo y si > 6 mEq/L suspender tratamiento. Mantenimiento: 50 mg/día. Insuf. renal moderada, iniciar 25 mg c/48 h y mantener con 25 mg/día. Coadministración con inhibidores moderados del CYP3A4 iniciar con 25 mg/día. |
| Contraindicaciones | Hiperpotasemia >5.0 meq/L. Insuf. renal severa (ClCr < 30 mL/min). Insuf. hepática Child-Pugh C. Coadministración con IECA o inhibidores potentes del CYP3A4. En hipertensos: diabetes tipo 2 con microalbuminuria, Insuf. renal moderada (ClCr < 50 mL/min o creatininemia > 1,8 mg/dL) y coadministración con suplementos de K+, diuréticos ahorradores de K+ u otros fármacos que aumenten la potasemia. |
| Precauciones | Requiere monitoreo de potasemia y función renal. Insuf. hepática. Acidosis metabólica o respiratoria. Eficacia y seguridad no comprobada en menores de 18 años. |
| Reacciones adversas | Hiperpotasemia. Hipercolesterolemia. Diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos. Aumento de creatinina, TGO y TGP. Hipotensión, arritmia. Mareos, cefalea, síncope, insomnio. Tos, astenia, mialgias. Rash cutáneo, prurito. Ginecomastia, mastodinia (con menor frecuencia que espironolactona). |
| Interacciones | Incrementa la toxicidad del litio. Ciclosporina y tacrolimus aumentan el riesgo de Insuf. renal. Trimetoprim, IECA y ARA II aumentan el riesgo de hiperpotasemia. Sus concentraciones plasmáticas pueden alterarse por inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) o inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, fluvoxamina, ciclosporina) de la CYP3A4. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. Riesgo fetal en humanos no demostrado. Evaluar riesgo/beneficio. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se excreta en la leche. Contraindicado. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Hidroretic 25 mg 20 Comprimidos
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