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Descripción
| Principio activo | Tamoxifeno |
|---|---|
| Composición | tamoxifeno citrato 30.4 mg (equiv. a 20 mg de tamoxifeno). |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Acción terapéutica | Antiestrógeno. |
| Usos | Tratamiento hormonal del cáncer de mama con receptores hormonales positivos, en mujeres posmenopáusicas. Primera línea de tratamiento hormonal como adyuvante en la enfermedad precoz, o en enfermedad metastásica. También indicado en premenopáusicas con cáncer mamario y receptores hormonales positivos. Quimioprevención del cáncer mamario, en mujeres con riesgo incrementado. |
| Dosis y posología | Por V/O, en ayunas, separado 1-2 hs de alimentos o alcalinos. Dosis habitual 20 mg/día, en una toma, que puede aumentarse a 40 mg en dos tomas. |
| Contraindicaciones | No coadministrar con warfarina o anastrozol. Antecedente de tromboembolismo, trombosis venosa profunda si la indicación es profiláctica. |
| Precauciones | En la mujer premenopáusica puede inducir la ovulación, por lo que aumenta la posibilidad de embarazo. En terapia adyuvante combinada, iniciar una vez completada la quimioterapia y radioterapia, por potencial antagonismo. No administrar por más de 5 años consecutivos en la terapia adyuvante. Pacientes con reposo en cama prolongado (mayor riesgo tromboembólico) y antecedente de enfermedad tromboembólica venosa. Angioedema hereditario. Aumenta riesgo de tromboembolismo venoso y carcinoma endometrial. Ante sangrado vaginal buscar activamente el diagnóstico de cáncer de endometrio. |
| Reacciones adversas | Sofocos, cefalea. Hemorragia vaginal e irregularidades menstruales, flujo vaginal, prurito vulvar, cambios endometriales. Náuseas, vómitos. Tromboembolismo venoso. Accidente cerebrovascular isquémico. Erupción cutánea, alopecia. Retención hidrosalina. Al inicio del tratamiento de la carcinomatosis ósea puede exacerbar dolores óseos e hipercalcemia (“incendio tumoral”; predictor de buena respuesta). |
| Interacciones | Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej. claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina) o disminuir con inductores (por ej. rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4. Puede disminuir su efecto en coadministración con bupropión, cinacalcet, fluoxetina, paroxetina, sertralina, quinidina. Con citostáticos potencia el riesgo de accidentes tromboembólicos. |
| Embarazo | Escasa evidencia en humanos, ha demostrado teratogenicidad/toxicidad. Contraindicado. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se desconoce su excreción en la leche. No se recomienda. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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