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Descripción
| Principio activo | saxagliptina |
|---|---|
| Composición | saxagliptina clorhidrato 5.58 mg (equiv. a 5 mg de saxagliptina). |
| Presentación | Comp Rec x 28 |
| Usos | Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, en monoterapia cuando está contraindicada metformina o asociado a esta u otros antidiabéticos incluyendo insulina, en conjunto con tratamiento dietético y ejercicio. |
| Dosis y posología | Por V/O, dosis única diaria. Dosis recomendada: 5 mg. Insuf. renal moderada-grave: ajustar dosis. |
| Contraindicaciones | Diabetes mellitus tipo I o cetoacidosis diabética. Hemodiálisis. |
| Precauciones | Insuf. renal moderada a severa. Insuf. hepática grave. Antecedentes de pancreatitis aguda. Enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica por riesgo de insuf. cardíaca que puede requerir suspensión de tratamiento. Adulto mayor. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. |
| Reacciones adversas | Cefalea, mareos. Hipoglicemia, principamente con insulina y sulfonilureas. Infección respiratoria alta, infección urinaria. Náuseas, vómitos, gastroenteritis. Astenia. Reacciones de hipersensibilidad. Penfigoide bulloso. Artralgia severa y persistente que puede determinar suspenderlo. Pancreatitis. Insuf. cardíaca, más frecuente en pacientes con patología cardíaca y en insuf. renal. |
| Interacciones | Riesgo de hipoglucemia con insulina y sulfonilureas. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4. Considerar modificar dosis. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales ha demostrado toxicidad. Evaluar riesgo/beneficio. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se excreta en la leche. Dada su corta vida media es de preferencia en este grupo terapéutico, en conjunto con vildagliptina. Evaluar riesgo/beneficio. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Onglyza 5 mg 28 Comprimidos Recubiertos
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