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Descripción
| Principio activo | semaglutida |
|---|---|
| Composición | semaglutida 2 mg/1.5 ml (1.34 mg/ml). Cada pluma administra una dosis de 0.25 mg o 0.5 mg de semaglutida. |
| Presentación | 1 Pluma precargada c/Sol inyectable S/C x 1.5 ml + 6 agujas desechables |
| Usos | Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no controlada, conjuntamente con dieta y ejercicio. Indicada en monoterapia ante contraindicaciones o intolerancia a la metformina, o asociada a esta y otros antidiabéticos incluyendo insulina. Otras indicaciones aprobadas por FDA y EMA: -coadyuvante de una dieta hipocalórica y aumento de la actividad física para el control del peso corporal en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m2) o con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) y al menos una comorbilidad relacionada (diabetes, dislipemia, hipertensión) y en pacientes pediátricos de 12 años o más con obesidad y peso mayor a 60 kg. -en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica, indicada para reducir el riesgo de disminución sostenida del filtrado glomerular, enfermedad renal terminal y muerte cardiovascular, -en adultos con enfermedad cardiovascular establecida, sobrepeso u obesidad, indicada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE, muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular no mortal) |
| Dosis y posología | Por V/O o por vía S/C en abdomen, muslo o deltoides. En diabetes por V/O dosis diaria de inicio 3 mg, incrementando al mes a 7 mg/día y al siguiente mes hasta un máximo de 14 mg/día. Por vía S/C dosis única semanal, inicio 0.25 mg, incrementando al mes a 0.5 mg/semana, pudiendose duplicar la dosis mensualmente en función de la respuesta clínica hasta un máximo de 2 mg/semana (dosis máxima para Diabetes). |
| Contraindicaciones | No indicada en diabetes tipo 1. Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endócrina múltiple tipo 2 (MEN 2). |
| Precauciones | Insuf. hepática o renal grave; en esta última no se recomienda su uso. Riesgo de aspiración y neumonía aspirativa en procedimientos con anestesia general o sedación profunda. Gastroparesia. Retinopatía. Suspender ante neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica. Patología tiroidea. Tumor de células C de tiroides. Colelitiasis. Pancreatitis previa. Mayor riesgo de hipoglicemia en adolescentes. Asegurar buena hidratación. Eficacia y seguridad no demostrada en mayores de 75 años y menores de 18 años. |
| Reacciones adversas | Hipoglicemia, principalmente en combinación con otros antidiabéticos. Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, anorexia, dispepsia, dolor abdominal. Retraso del vaciamiento gástrico, reflujo gastroesofágico, distensión abdominal, flatulencias. Poco frecuentes: elevación de lipasa y amilasa. Prurito en el sitio de inyección. Hiperhidrosis. Cefalea, mareos. Astenia, nerviosismo. Taquicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de primer grado. Colelitiasis. Colecistitis. Pancreatitis aguda. Empeoramiento temporal de retinopatía diabética. Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica. |
| Interacciones | Retrasa el vaciado gástrico, puede afectar la absorción de fármacos orales. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales toxicidad demostrada. No se recomienda; interrumpir tratamiento al menos 2 meses antes de un embarazo planeado. Mujeres en edad fértil utilizar método anticonceptivo efectivo. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se excreta en leche. Su alto peso molecular, elevada unión a proteínas plasmáticas y alto volumen de distribución hacen improbable su excreción en cantidades clínicamente significativas. Presenta muy baja biodisponibilidad oral, lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida. Evaluar riesgo beneficio. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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