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Descripción
| Principio activo | dabigatrán |
|---|---|
| Composición | etexilato de dabigatran 110 mg. |
| Presentación | Cáps x 10 |
| Usos | Profilaxis del tromboembolismo pulmonar (TEP) y trombosis venosa profunda (TVP) luego de cirugía ortopédica mayor, prótesis de rodilla o de cadera, o en cuadros recurrentes. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular que presentan factores de riesgo: ataque isquémico transitorio previo, mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP) y prevención de recurrencias en adultos. Tratamiento de TVP y prevención de TVP recurrente en pacientes pediátricos. |
| Dosis y posología | Por V/O. Cirugía de reemplazo de rodilla o cadera: 110 mg de 1 a 4 h luego de la cirugía, continuando luego con 220 mg en dosis única diaria. En mayores de 75 años, comenzar con 75 mg/día, continuando con 150 mg/día. Fibrilación auricular no valvular y profilaxis y tratamiento de TVP/TEP: 150 mg c/12 h. En Insuf. renal con ClCr 30-50 ml/min reducir dosis a 220 mg/d. Pediatría: dosis diaria dividida en dos tomas según peso: 11-13 kg 150 mg; 13-21 kg 220 mg; 21-31 kg 300 mg; 31-41 kg 370 mg; 41-51 kg 440 mg; 51-61 kg 520 mg; 61 a >81 kg 600 mg. Por V/O. Cirugía de reemplazo de rodilla o cadera: 110 mg de 1 a 4 h luego de la cirugía, continuando luego con 220 mg en dosis única diaria. En mayores de 75 años, comenzar con 75 mg/día, continuando con 150 mg/día. Fibrilación auricular no valvular: 150 mg c/12 h. |
| Contraindicaciones | Insuf. renal grave (adultos ClCr < 30 ml/min). ClCr < 50 ml/min en pacientes pediátricos. Hemorragia activa clínicamente significativa, antecedentes de hemorragia, alteraciones de la hemostasia o ataque cerebrovascular en los últimos 6 meses. Factores de riesgo para sangrado mayor. Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración con quinidina, heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto); coadministración con inhibidores potentes de la glicoproteína-P (por ej. ketoconazol, itraconazol, ciclosporina, glecaprevir/pibrentasvir). |
| Precauciones | Suspender 2-4 días antes de cirugía programada con riesgo moderado o alto de sangrado y 24 h antes si el riesgo de sangrado es bajo. Síndrome antifosfolipídico. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Endocarditis bacteriana. Insuf. hepática. Cáncer activo. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento. |
| Reacciones adversas | Hematuria. Anemia. Hemorragia potencialmente severa. Elevación de enzimas hepáticas. |
| Interacciones | Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej. amiodarona, azitromicina, ciclosporina, diltiazem, lopinavir, tacrolimus, tamoxifeno, ticagrelor, rifampicina, verapamilo) o disminuir con inductores (por ej, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, ritonavir) de la glicoproteína-P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia. Ibritumomab, tositumomab y dasatinib aumentan sus efectos adversos. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales toxicidad demostrada. No se recomienda. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se excreta en leche en cantidad no significativa. Evaluar riesgo/beneficio. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Pradaxa 110 mg 10 Cápsulas
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