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Descripción
| Principio activo | fluticasona + vilanterol |
|---|---|
| Composición | c/dosis: furoato de fluticasona 100 mcg, vilanterol 25 mcg (como trifenatato). C/inhalación libera: 92 mcg de furoato de fluticasona, 22 mcg de vilanterol (como trifenatato). |
| Presentación | Polvo seco p/Inhalación x 30 dosis |
| Usos | Tratamiento de mantenimiento del asma bronquial en mayores de 12 años. Tratamiento de mantenimiento en pacientes con EPOC. |
| Dosis y posología | Por vía inhalatoria oral, dosis única diaria. Asma: mayores de 18 años: fluticasona 100 mcg/vilanterol 25 mcg o fluticasona 200 mcg/vilanterol 25 mcg; 12 a 17 años: fluticasona 100 mcg/vilanterol 25 mcg. EPOC: fluticasona 100 mcg/vilanterol 25 mcg. Insuf. hepática moderada o severa: fluticasona 100 mcg/vilanterol 25 mcg. |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad a las proteínas de la leche. |
| Precauciones | Utilizar mínima dosis eficaz para reducir el riesgo de efectos adversos sistémicos. Inhalador de dosis medida (aerosol): utilizar con inhalocámara (aumenta los beneficios y reduce el riesgo de efectos adversos). Realizar enjuague bucal luego de la administración. Población pediátrica: monitorizar crecimiento. Diabetes mellitus. Tuberculosis pulmonar. Taquiarritmias, estenosis valvular subaórtica, cardiopatía isquémica, HTA. Hipertiroidismo. Posible aumento de incidencia de neumonía en pacientes con EPOC. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 5 años en asma y menores de 18 años para EPOC. |
| Reacciones adversas | Más frecuentes a nivel local (orofaríngeo): candidiasis u otras micosis, irritación, tos seca irritativa, disfonía. Eosinofilia pulmonar. Broncoespasmo paradojal (raro). Neumonía y bronquitis en pacientes con EPOC. Tos. Cefalea. Temblor distal. Nerviosismo. Taquicardia, arritmias (principalmente en pacientes con factores de riesgo). Edema periférico. Hipopotasemia, hipocalcemia. Hiperglicemia. Náuseas. Mayor riesgo de efectos adversos sistémicos en utilización por tiempo prolongado y a dosis altas por mometasona (supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en población pediátrica, trastornos neuropsiquiátricos, glaucoma o cataratas). |
| Interacciones | Aumento del riesgo de efectos adversos en coadministración con corticoides sistémicos u otros agonistas b2-adrenérgicos. Inhibidores potentes de las CYP3A4 (ej. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de fluticasona; precaución en uso a dosis altas. Aumentan los efectos de vilanterol: otros simpaticomiméticos, IMAO, xantinas. Su acción puede ser antagonizada por betabloqueantes no selectivos. Riesgo de hipopotasemia con fármacos hipokalemiantes (diuréticos, corticoides, etc.), teofilina y potencialmente grave en pacientes digitalizados. Riesgo de prolongación del intervalo QT con antidepresivos tricíclicos u otros fármacos con este riesgo. Metildopa puede potenciar la toxicidad de vilanterol. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente en humanos. En animales, toxicidad demostrada a dosis altas. La vía inhalatoria alcanza menores concentraciones plasmáticas. Evaluar riesgo/beneficio. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Absorción sistémica escasa por vía inhalatoria. Las características farmacocinéticas (baja absorción sistémica, alta unión a proteínas plasmáticas, moderadamente alto peso molecular y muy elevado volumen de distribución) de fluticasona hacen muy improbable el paso a leche materna. Puede usarse. Utilizar la dosis mínima eficaz; tratamientos prolongados con altas dosis podrían afectar la función hipofisaria-suprarrenal y el crecimiento. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Relvar Ellipta 92 mcg/22 mcg Aerosol 30 Dosis
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