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Descripción
| Principio activo | rivaroxabán |
|---|---|
| Composición | rivaroxabán 20 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 14 |
| Usos | Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) en el posoperatorio de cirugía de rodilla o cadera. Tratamiento de la TVP y tromboembolismo pulmonar (TEP) agudo, y prevención de las recurrencias. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular, con factores de riesgo: mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo, en monoterapia o en asociación con antiagregantes. En combinación con ácido acetilsalicílico, indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en adultos con enfermedad coronaria o enfermedad arterial periférica sintomática y riesgo elevado de eventos isquémicos. Tratamiento de TVP y reducción de recurrencias en pacientes pediátricos. Tromboprofilaxis en mayores de 2 años con enfermedad cardíaca congénita, luego del procedimiento de Fontan. |
| Dosis y posología | Por V/O, con alimentos. Adultos: profilaxis en cirugía traumatológica:10 mg dosis única diaria, iniciada 6 a 10 h luego de la cirugía. TVP y TEP agudo:15 mg c/12 h por 3 semanas, continuando con 20 mg dosis única diaria por 6 meses y luego valorar 10-20 mg/d según riesgo trombótico y hemorrágico. Fibrilación auricular y prevención de TEP recurrente: 20 mg dosis única diaria. Prevención secundaria de síndrome coronario agudo: 2.5 mg c/12 h. En insuf. renal con ClCr 30-49 ml/min reducir dosis. Pediatría: prevención de TVP y recurrencias: 12 a 30 kg 5 mg c/12 g, 30 kg a 50 kg 15 mg dosis única diaria, ≥ 50 kg 20 mg al día. Tromboprofilaxis en enfermedad cardíaca congénita:20 kg a 30 kg 2,5 mg c/12 h, 30 a 50 kg 7,5 mg dosis única diaria, ≥50 kg 10 mg dosis única diaria. Por V/O, con alimentos. Adultos: profilaxis en cirugía traumatológica:10 mg dosis única diaria, iniciada 6 a 10 h luego de la cirugía. TVP y TEP agudo:15 mg c/12 h por 3 semanas, continuando con 20 mg dosis única diaria. Fibrilación auricular y prevención de TEP recurrente: 20 mg dosis única diaria. Prevención secundaria de síndrome coronario agudo: 2.5 mg c/12 h. Pediatría: prevención de TVP y recurrencias: 12 a 30 kg 5 mg c/12 g, 30 kg a 50 kg 15 mg dosis única diaria, ≥ 50 kg 20 mg al día. Tromboprofilaxis en enfermedad cardíaca congénita:20 kg a 30 kg 2,5 mg c/12 h, 30 a 50 kg 7,5 mg dosis única diaria, ≥50 kg 10 mg dosis única diaria. |
| Contraindicaciones | Hemorragia activa o riesgo hemorragíparo. Hepatopatía o cardiopatía asociada a coagulopatía. Factores de riesgo para sangrado mayor. Insuf. renal grave (ClCr < 15 ml/min). Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración de heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento, o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto). |
| Precauciones | Suspender 24 h antes de cirugía programada. Síndrome antifosfolipídico. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Hipertensión severa no controlada. Insuf. renal leve o moderada requiere ajuste de dosis. Insuf. hepática. Asegurar anticoncepción en mujeres en edad fértil. Cáncer activo. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento. |
| Reacciones adversas | Hemorragia. Anemia, trombocitopenia. Náuseas. Hipotensión. Aumento de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina. |
| Interacciones | Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores potentes (por ej, antifúngicos azoles, ritonavir, saquinavir) o disminuir con inductores potentes (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) del metabolismo por CYP3A4 o de la glicoproteína-P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia. |
| Embarazo | Contraindicado. |
| Lactancia | Contraindicado. |
Venta bajo receta (código: CMR)
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Roxaban 20 mg 14 Comprimidos Recubiertos
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