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Descripción
| Principio activo | solifenacina |
|---|---|
| Composición | solifenacina succinato 5 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Usos | Síndrome de vejiga hiperactiva, urgencia urinaria, polaquiuria o incontinencia urgente. |
| Dosis y posología | Por V/O, en toma única diaria. Inicio: 5 mg que puede incrementarse a 10 mg/día. Adulto mayor, insuf. hepática moderada o renal severa: no sobrepasar 5 mg/día. |
| Contraindicaciones | Retención urinaria o gástrica. Glaucoma de ángulo estrecho. Hemodiálisis. Insuf. hepática grave. |
| Precauciones | Antecedentes de retención urinaria. Trastornos obstructivos gastrointestinales. Insuf. renal grave. Insuf. hepática moderada (Child-Pugh B). Hernia hiatal o reflujo. Neuropatía autonómica. Prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. |
| Reacciones adversas | Sequedad de boca y mucosas (ocular, nasal), visión borrosa, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, cefalea. Poco frecuentes: angioedema, eritema multiforme, granuloma anular intersticial, sequedad de piel. A altas dosis (30 mg/día) prolonga intervalo QTc. |
| Interacciones | Potencia efectos adversos de otros anticolinérgicos. Amantadina, biperideno, levodopa, fenotiazinas, butirofenonas, clozapina, quinidina, antidepresivos tricíclicos, atropina y antiespasmódicos atropínicos aumenta su actividad anticolinérgica. Disminuye los efectos de proquinéticos como metoclopramida y cisaprida. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta, no se ha demostrado teratogenicidad. Evaluar riesgo/beneficio. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente en humanos. En animales se excreta en la leche materna y produce alteraciones del desarrollo dosis dependiente. Evaluar riesgo/beneficio. Evitar durante la lactancia. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Sifel 5 mg 30 Comprimidos
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