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Descripción
| Principio activo | apixabán |
|---|---|
| Composición | apixabán 2.5 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 60 |
| Usos | Profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular que presentan factores de riesgo: ataque isquémico transitorio previo, mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Profilaxis y tratamiento de la TVP y la embolia pulmonar (EP) en adultos. Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos de 28 días hasta 18 años de edad. |
| Dosis y posología | Por V/O, con agua. Profilaxis de TVP en artroplastia de rodilla o cadera: 2,5 mg c/12 h, 12 a 24 h después de la cirugía. Duración: cirugía de rodilla 10 a 14 días; cirugía de cadera 32 a 38 días. Profilaxis de embolia sistémica y accidente cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular: 5 mg c/12 h. Tratamiento de la TVP y embolia pulmonar aguda: 10 mg c/12 h por 7 días, reduciendo luego a 5 mg c/12 h, con una duración mínima de 3 meses. Profilaxis de recurrencias de TVP y embolia pulmonar: 2,5 mg c/12 h. Prevención y tratamiento del tromboembolismo venoso y recurrente en pacientes pediátricos con un peso ≥ 35 kg: 10 mg c/12 h por 7 días, reduciendo luego a 5 mg c/12 h. Por V/O, con agua. Profilaxis de TVP en artroplastia de rodilla o cadera: 2,5 mg c/12 h, 12 a 24 h después de la cirugía. Duración: cirugía de rodilla 10 a 14 días; cirugía de cadera 32 a 38 días. Profilaxis de embolia sistémica y accidente cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular: 5 mg c/12 h. Tratamiento de la TVP y embolia pulmonar aguda: 10 mg c/12 h por 7 días, reduciendo luego a 5 mg c/12 h, con una duración mínima de 3 meses. Profilaxis de recurrencias de TVP y embolia pulmonar: 2,5 mg c/12 h. |
| Contraindicaciones | Hemorragia activa o riesgo hemorragíparo. Hepatopatía o cardiopatía asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado. Factores de riesgo para sangrado mayor. Coadministración de heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento, o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto). |
| Precauciones | Suspender 48 h antes de cirugía programada con riesgo moderado o alto de sangrado y 24 h antes si el riesgo de sangrado es bajo. Síndrome antifosfolipídico. Insuf. renal grave (FG < 30 mL/min). Insuf. hepática Child Pugh A y B. Monitorizar función hepática previo al inicio del tratamiento. Mayores de 80 años, creatininemia > 1,5 mg/dL o peso corporal < 60 kg, requiere ajuste de dosis. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. |
| Reacciones adversas | Hemorragia. Anemia, trombocitopenia. Náuseas. Hipotensión. Aumento de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina. |
| Interacciones | Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores potentes (por ej. antifúngicos azoles, ritonavir, saquinavir) o disminuir con inductores potentes (por ej. rifampicina, carbamazepina, fenitoína) del metabolismo por CYP3A4 o de la glicoproteína P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia. |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales, toxicidad/teratogenicidad no demostrada. No se recomienda. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. En animales se excreta en la leche. Evitar su uso. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Siltran 2.5 mg 60 Comprimidos
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