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Descripción
| Principio activo | Carbamazepina |
|---|---|
| Composición | carbamazepina 200 mg. |
| Presentación | Comp Rec liberación lenta x 20 |
| Acción terapéutica | Estabilizador del humor. |
| Usos | Tratamiento del trastorno bipolar, episodios de manía, hipomanía y mixtos. Profilaxis de manía. Control de síntomas conductuales (agitación, agresión, excitación). Hipo de origen central. Disquinesia tardía, distonía resistente a levodopa, síndrome de piernas inquietas, trastorno por estrés postraumático y síndromes de abstinencia. Tratamiento de la neuralgia del trigémino, epilepsia: ver Neurología. |
| Dosis y posología | Por V/O, con alimentos. Adultos: Trastorno bipolar o dolor neuropático: 400-1600 mg/día. |
| Contraindicaciones | Portadores conocidos del alelo HLA-B*1502 o HLA-A*3101, ya que aumenta el riesgo de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Coadministración con IMAO. Antecedentes de porfiria hepática. Depresión medular. Bloqueo aurículo ventricular. |
| Precauciones | Control hematológico semanal por 2 meses, luego mensual o bimensual. Bloqueo aurículo-ventricular. Funcional hepático cada 6 a 12 meses. Evitar conducción de vehículos y máquinas peligrosas. Suspender el tratamiento ante síntomas dérmicos. En adulto mayor eventual síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años para indicaciones en psiquiatría. |
| Reacciones adversas | Muy frecuentes: mareo, ataxia, somnolencia, astenia. Náuseas, vómitos. Dermatitis alérgica, urticaria. Leucopenia, aumento de gamma-GT. Frecuentes: cefalea, diplopía. Sequedad de boca. Edema, aumento de peso, hiponatremia, síndrome de secreción inadecuada de ADH. Aumento de fosfatasa alcalina, esosinofilia, trombocitopenia. Poco frecuente: temblor, asterixis, distonía, nistagmus. Diarrea, estreñimiento. Aumento de transaminasas. Dermatitis exfoliativa, eritrodermia. Raras: alucinaciones, depresión, anorexia, agitación, estado confusional. Disquinesia orofacial. Arritmias, hipertensión, hipotensión. Debilidad muscular. Hepatitis colestásica, ictericia. Leucocitosis, linfadenopatía. Prurito, LES, sínd. de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, fundamentalmente en pacientes portadores del alelo HLA-B*1502 y HLA-A*3101. Hipersensiblidad retardada multiorgánica. |
| Interacciones | Su concentración plasmática puede aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4. Potente inductor del metabolismo por CYP3A4, pudiendo aumentar la concentración plasmática de sus sustratos (por ej, carbamazepina, fentanilo, tramadol, oxicodona, anticoagulantes orales, repaglinida, teofilina, antifúngicos azoles, entre otros). También puede inducir de forma menos potente el metabolismo por otras enzimas y por glucuronidación, precaución con fármacos de rango terapéutico estrecho. Sinergismo con litio. |
| Embarazo | Teratogenicidad demostrada en humanos. Usar como último recurso, no se recomienda discontinuarlo si se ha logrado buen control de las crisis con el tratamiento. De utilizarse, realizar aporte adecuado de ácido fólico. |
| Lactancia | Se excreta en la leche materna en cantidades moderadas. Evaluar riesgo/beneficio. Vigilar somnolencia y reacciones cutáneas. |
Venta bajo receta (código: CMR)
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