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Descripción
| Principio activo | Terbinafina |
|---|---|
| Composición | terbinafina 250 mg. Antimicótico sistémico. |
| Presentación | Comp x 14 |
| Acción terapéutica | Antimicótico |
| Usos | Tratamiento de onicomicosis de manos y pies por dermatofitos. Off label: tiña de la cabeza, cuerpo y pies, esporotricosis. Puede asociarse tratamiento sistémico y tópico, acorde a severidad del cuadro clínico. |
| Dosis y posología | Por V/O. Onicomicosis 250 mg/día durante 6 semanas en uñas de las manos o 12 semanas en uñas de los pies. Esporotricosis: 500 mg c/12 h. Pediatría: peso <25 kg 125 mg/día; peso de 25-35 kg 187.5 mg/día; peso >35 kg 250 mg/día por 6 semanas. Ver preparados tópicos en Dermatología. Por V/O. Adultos onicomicosis y tiña: 250 mg/día. Esporotricosis: 500 mg c/12 h. Pediatría: > 10 Kg: 4-6 mg/Kg/día. Ver preparados tópicos en Dermatología. |
| Contraindicaciones | Enfermedad hepática crónica o activa, su clearance disminuye el 50% en cirrosis. ClCr menor a 20 mL/min. |
| Precauciones | Monitorizar función hepática. En ClCr menor a 50 mL/min ajustar dosis. Psoriasis. Alteraciones visuales discontinuar tratamiento. Puede exacerbar el lupus. |
| Reacciones adversas | Cefalea. Anosmia. Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, anorexia, disgueusia. Hepatotoxicidad. Artromialgias. Reacciones cutaneas de hipersensibilidad potecialmente graves. Microangiopatía trombótica. |
| Interacciones | Sus concentraciones plasmáticas pueden alterarse por inductores de la CYP3A4 (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) o inhibidores (por ej, claritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, etinilestradiol, mifepristona, tamoxifeno, fluoxetina, fluvoxamina, haloperidol, aprepitant, cafeína, ciclosporina, sildenafilo). Los inhibidores de la CYP2C9 aumentan su concentración (por ej. trimetroprim-sulfametoxazol, fluconazol, miconazol, voriconazol, efavirenz, amiodarona, gemfibrozilo, fluoxetina, fluvoxamina, imatinib, valproato, tamoxifeno). Inhibidor de la CYP2D6, puede aumentar la concentración plasmática de sus sustratos (ej. metoprolol, dextrometorfano, antidepresivos). |
| Embarazo | Ausencia de estudios en humanos. En animales no ha demostrado toxicidad. Usar si el beneficio supera el riesgo. |
| Lactancia | Escasa excreción en la leche. Valorar riesgo beneficio, con precaución en prematuros, período neonatal inmediato y niños que reciben cafeína o teofilina. |
Venta bajo receta (código: CMR)
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