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Descripción
| Principio activo | safinamida |
|---|---|
| Composición | safinamida 50 mg. |
| Presentación | Comp Rec x 30 |
| Usos | Enfermedad de Parkinson (EP) idiopática en fase media o avanzada con fluctuaciones o episodios "off". Indicado como tratamiento coadyuvante a levodopa o en combinación con otros antiparkinsonianos. No indicado como monoterapia. |
| Dosis y posología | Por V/O. Dosis habitual: 50 mg/día, que puede aumentarse a 100 mg/día según necesidad y tolerancia. |
| Contraindicaciones | Tratamiento concomitante con otros IMAO, inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, antidepresivos tricíclicos, anfetaminas, ciclobenzaprina, dextrometorfano, linezolid, meperidina, metadona, metilfenidato, petidina, propoxifeno, tramadol o hierba de San Juan. Insuf. hepática grave (Child-Pugh C). Albinismo. Degeneración retiniana, uveítis, retinopatía hereditaria o retinopatía diabética proliferativa grave. |
| Precauciones | Evitar conducción de vehículos o máquinas peligrosas. Insuf. hepática leve a moderada. Puede utilizarse con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) a la menor dosis eficaz, con precaución debido a los síntomas serotoninérgicos. Evitar el uso concomitante con fluoxetina o fluvoxamina. Antecedentes familiares de trastorno retiniano hereditario o antecedentes de uveítis. Antecedente de trastornos psicóticos. Riesgo de trastornos del control de impulsos. Hipertensión arterial. Mayores de 75 años. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. |
| Reacciones adversas | Discinesias, cefaleas, mareos, caídas. Somnolencia diurna, insomnio, psicosis, alucinaciones, ansiedad. Trastornos del control de impulsos, ludopatía, hipersexualidad, compras compulsivas, hiperfagia. Náuseas, dispepsia. Hipotensión arterial. Cataratas, retinopatía. Síndrome neuroléptico maligno, síndrome serotoninérgico. |
| Interacciones | Antipsicóticos y antieméticos antidopaminérgicos pueden reducir su efecto. Riesgo de síndrome serotoninérgico con antidepresivos e IMAO. Puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estatinas, aciclovir, ciprofloxacino, diclofenaco, ganciclovir, gliburida, metformina, metotrexato o topotecán. Son raras las interacciones con tiramina proveniente de alimentos (efecto queso). |
| Embarazo | Evidencia insuficiente. En animales teratogenicidad/toxicidad demostrada. No se recomienda. |
| Lactancia | Evidencia insuficiente. Se excreta en la leche materna. Contraindicado. |
Venta bajo receta (código: VBR)
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Turpial 50 mg 30 Comprimidos Recubiertos
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