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Descripción
| Principio activo | cannabidiol |
|---|---|
| Composición | c/100 ml contiene 10 g de Cannabidiol (CBD) puro, 1 ml equivale a 32 gotas, 1 gota contiene 3.16 mg de Cannabidiol. Sin efecto psicoactivo, sin trazas de THC. Sin sabor.Con Farmacovigilancia adicional. |
| Presentación | Sol en gotas x 10 ml |
| Usos | Tratamiento de cuadros de epilepsia refractaria a tratamientos convencionales, en niños y adolescentes, especialmente en síndrome de Dravet, Doose y Lennoux Gastaut, asociado a clobazam en mayores de 2 años. Crisis asociadas con el complejo de esclerosis tuberosa. Off label: Tratamiento de la espasticidad asociada a esclerosis múltiple, en pacientes refractarios a otros tratamientos. Tratamiento del dolor crónico oncológico, osteoarticular o neuropático severo que no responde a opioides. Trastornos neurodegenerativos. Trastornos cognitivos asociados al espectro autista. Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia. Tratamiento de abuso de sustancias. Psicosis y depresión. Ansiolítico y coadyuvante del sueño, en dosis bajas. |
| Dosis y posología | Por V/O o S/L. La dosis debe ser evaluada según el caso clínico y el tipo y concentración del preparado utilizado. Por V/O o S/L. Dada la gran variabilidad clínica, la dosis debe ser personalizada en cada paciente y según cada preparado en particular. |
| Contraindicaciones | Cardiopatía isquémica, arritmia o hipertensión no controlada. Insuf. cardíaca descompensada. Insuf. hepática moderada a severa. |
| Precauciones | Requiere monitorización clínica estricta. Evaluar funcionalidad hepática previo al inicio. Cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, arritmias. |
| Reacciones adversas | Astenia, somnolencia, mareos, sedación, fatiga, sequedad de boca, disminución del apetito, diarreas, estreñimiento y disgeusia. Daño hepatocelular. Rash. Enfermedades infecciosas. Ideación suicida. Los efectos adversos mejoran con la reducción de dosis y cesan al discontinuarse el tratamiento. |
| Interacciones | Potencia la acción de otros anticonvulsivantes, en particular interactúa en forma bidireccional con el clobazam, aumentando los niveles circulatorios de los metabolitos activos de ambos fármacos. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina, omeprazol, esomeprazol) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4 o CYP2C19. Evitar administración con antidepresivos, antihistamínicos, benzodiazepinas, GABA inhibidores, antipsicóticos e hipnóticos. |
| Embarazo | Uso no recomendado. |
| Lactancia | Pasaje significativo a la leche materna. Uso no recomendado. |
Venta bajo receta (código: FVAD)
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Xannadiol 10% Gotas 10 ml
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